Fachbereich Medizin und Medizinische Dienstleistungen
Der Fachbereich Medizin repräsentiert ein breites Spektrum von Kompetenzen in den verschiedenen Fachrichtungen mit ausgewiesener wissenschaftlicher Expertise. Mit seinem Leistungsspektrum versteht er sich als Partner der medizinischen Branchen der Wirtschaft, insbesondere der Pharmaindustrie und der Unternehmen der Medizintechnik, aber auch der Strukturen und Leistungserbringer des Gesundheitswesens.
Die hohe Kompetenz des Fachbereiches Medizin resultiert aus der langjährigen Erfahrung der im Bereich klinischer Forschung und Patientenbetreuung arbeitenden Teams, in enger Kooperation mit dem Potential der medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums der Technischen Universität Dresden sowie mit regionalen und überregionalen Klinik- und Praxisnetzwerken. Durch diese unmittelbare Verbindung zur aktuellen Forschung kann bei Leistungen des Fachbereiches auf die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse zurückgegriffen werden.
Der Fachbereich Medizin hat seine Arbeit und die Aktivitäten auf die Anforderungen eingestellt, die sich aus dem Gesundheitsmodernisierungsgesetz (GMG) für neue Strukturen im Gesundheitswesen und der 12. AMG-Novelle für die Durchführung klinischer Studien, insbesondere auch IITs, Investigator Initiated Trails, in Deutschland ergeben.
Aufgrund eigener Personalressourcen sowie zusätzlicher Kompetenzen durch die Kooperation mit dem Universitätsklinikum, Krankenhäusern und niedergelassenen Ärzten verschiedener Fachrichtungen besitzt das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) als CRO, Contract Research Organisation, eine hohe wissenschaftliche Reputation.
Für die Arzneimittelforschung bietet das ZKS einen umfassenden Service, der von der generellen medizinischen Beratung über die Planung und Durchführung klinischer Studien aller Phasen (I-IV) und Anwendungsbeobachtungen bis hin zur Publikation und Präsentation der Studienergebnisse reicht.
Die 11 Forschungsbereiche des ZKS bieten das erforderliche Know-how, um auf der Basis neuester wissenschaftlicher Erkenntnisse aus der anwendungsorientierten klinischen Forschung und den gestiegenen Anforderungen an die Qualität klinischer Studien (12. AMG-Novelle) die geforderten Dienstleistungen nach den international etablierten Verfahrensstandards (ICH, GCP, GLP) zu erbringen.
Das ZKS verfügt nicht nur bei der Vorbereitung und Durchführung prospektiver Langzeit- und Effektivitätssicherungsstudien für Neu- und Weiterentwicklungen sowie epidemiologischen Studien, besonders Prävalenz- und Versorgungsstudien, über langjährige Erfahrungen, sondern hat auch mit IITs seine fachliche Kompetenz und hohe Qualität nachgewiesen.
Ein Kooperationsnetzwerk aus niedergelassenen Ärzten und Krankenhäusern der Region bietet einen effektiven Zugang zu Patienten/Probanden und ermöglicht die zielgenaue Akquisition entsprechend der im Studiendesign vorgegebenen Einschlusskriterien.
Die medizinischen Dienstleistungen der Interdisziplinären Station der GWT flankieren die hohe medizinische Reputation des Universitätsklinikums Carl Gustav Carus in Dresden mit ihrem Medizinsupport höchster Qualität und Kompetenz. Permanente Weiterentwicklung, höchster Qualitätsstandard hinsichtlich fachspezifischer, organisatorischer sowie räumlicher Bedingungen (Erfüllung der Anforderungen für den intensivmedizinischen Bereich) bieten beste Voraussetzungen für eine optimale Versorgung der Patienten, die durch eine hohe Patientenzufriedenheit sowie positive Referenzen, weit über die Region hinaus, honoriert wird.
Die Deutsche Krankenhausgesellschaft bestätigte den hohen Pflegestandard durch die Anerkennung als Weiterbildungsstätte für Pflege im Onkologiebereich.
Unseren Partnern stellen wir weitere hochspezialisierte Dienstleistungen zur Verfügung u. a.
- Entwicklung und Vertrieb von IT-Dokumentationssystemen (besonders Onkologie/Neurologie)- spezielle analytisch-kinetische Untersuchungen z. B. Bestimmung von Inhaltsstoffen der Luft (VOCs, SemiVOCs, MVOCs) bis zu extrem niedrigen Konzentrationen (ppt)
- sportmedizinische Tauglichkeitsuntersuchungen
- Ernährungsberatung und Adipositastherapie
- Vorbereitung und Durchführung von medizinischen Fortbildungsveranstaltungen, insbesondere Workshops mit praktischen Trainingseinheiten.
Beim weiteren Ausbau dieses Geschäftsbereiches besteht das Ziel, in enger Kooperation mit dem Universitätsklinikum und anderen Partnern im Gesundheitswesen, das offerierte Leistungsspektrum durch hoch spezialisierte universitäre Leistungen zu erweitern.
Neuartige Untersuchungen und Behandlungsmethoden sollen den Patienten als Individuelle Gesundheitsleistungen (IGel) angeboten werden.
Das Zentrum für Arbeit und Gesundheit Sachsen (ZAGS) bietet arbeitsmedizinische und sicherheitstechnische Beratung und Betreuung auf höchstem Niveau.
Das Team besteht aus Fachärzten für Arbeitsmedizin, Psychologen und Arbeitshygieneingenieuren mit langjähriger praktischer Erfahrung.
Die hohe Kompetenz des Zentrums resultiert aus der engen Kooperation mit dem Institut und der Poliklinik für Arbeits- und Sozialmedizin der Medizinischen Fakultät Carl-Gustav-Carus der TU Dresden. Durch die unmittelbare Verbindung zur Forschung kann bei der Realisierung von Aufträgen auf neueste Erkenntnisse zurückgegriffen und eine komplexe Gesundheitsberatung realisiert werden.
Nachhaltiges Gesundheitsmanagement steigert die Produktivität durch motivierte Mitarbeiter, vermeidet Unfälle und reduziert Kosten.
Das ZAGS besitzt das Qualitätssiegel der Gesellschaft zur Qualitätssicherung in der betriebsärztlichen Betreuung mbH.
Die Entwicklung und Zulassung von Produkten aus dem Bereich Medizintechnik erfolgt entsprechend MPG, unter Beachtung der rechtlichen Grundlagen und regulatorischen Rahmenbedingungen, insbesondere durch ISO 14155-Guidelines.
Die Zusammenarbeit mit Industriepartnern der Medizintechnikbranche konzentriert sich besonders auf
die Beratung zu rechtlichen Grundlagen und Normen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten
- Abgrenzung Medizinprodukt/AM
- ISO 14155 – New Guidance on Conducting Medical Device Clinical Investigation
- Unterscheidung klinische Prüfung/klinische Bewertung
- Abgrenzung zu Produktbeobachtungsstudien,
die Prüfung von Medizinprodukten, einschließlich der Auswahl der optimalen Strategie
- CE-Konformitätsbewertungsverfahren
- Planung und Durchführung der klinischen Prüfungen
- Monitoring, Dokumentation, Auswertung und Bewertung der klinischen Daten
- Überwachung der klinischen Prüfung entsprechend rechtlicher Grundlagen nach MPG und DIMIDI-Verordnung (Anzeige, Meldungen)
und die Bewertung durch die benannte Stelle sowie auf Konsultationsverfahren.
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