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GMP-Beratung von pharmazeutischen Unternehmen

• GMP-Beratung für die Arzneimittelproduktion
• Qualitätssicherung und Qualitätsmangement
• Unterstützung bei der Beantragung einer Herstellungserlaubnis von Arzneimitteln nach §13 AMG
• Qualifizierung von Geräten (Isolatoren, Kühlschränke, Zentrifugen, Lyophilisatoren, HPLC-Geräte, CO2-Schränke u.a.m.)
• Validierung von Temperaturverläufen auch mobil z.B. während eines Flugzeugtransportes
• Durchführung von technischen Qualifizierungen und Prozeßvalidierungen einschließlich Erstellung eines Endberichtes
• Durchführung von Audits
• GMP-Schulungen
• Durchführung von technischen Qualifizierungen und Prozeßvalidierungen einschließlich Erstellung eines Endberichtes
• Bearbeitung von Zulassungsanträgen