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Klinische Bewertung der medizinischen Anwendung

• Nachweis der medizinischen Wirksamkeit durch klinische Bewertung von Medizinprodukten und Leistungsbewertung für In-Vitro-Diagnostika
• Nachweis der medizinischen Eignung mit Erkenntnismaterial (Literatur)
• Vorbereitung von Behörden, Ethikkomnmission und Probanden auf klinische Prüfung
• Klinische Prüfung bei ungenügendem theoretischem Nachweis für nichtinvasive und invasive Medizinprodukte nach der Norm DIN EN 540 und MPG §§ 19 ff