Beratung zum Verfahren der Konformitätsbewertung
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Tel.: 0351 8734 8734
Fax: 0351 8734 1722
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Leistungen
- Beratung zum Verfahren der Konformitätsbewertung
- Biokompatibilitätstest
- Erstellung der technischen Dokumentation
- Klinische Bewertung der medizinischen Anwendung
- Nachweis Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
- Technische Sicherheitsprüfung
- Beratung bei der Klassifizierung des Medizinproduktes nach den aufgeführten Regeln
- Festlegung der Zulassungsschritte auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung
- Entwicklungsbegleitende Unterstützung und Komponentenprüfung
- Unterstützung bei der Einbeziehung benannter Stellen
- Auswahl der zutreffenden Gerätenorm für die Konformitätsbewertung

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